2月16日，河北省“专精特新”示范企业一品制药更新了招股说明书，距离上市更进一步。公开资料显示，一品制药成立于2013年5月，主营业务为化学制剂和原料药生产、研发和销售。公司致力成为在细分领域国内领先、具有竞争力及差异化优势的化学制剂及原料药生产企业。
近年来，随着中国老龄化社会来临及居民健康意识提高。我国医药市场规模持续走高。根据弗若斯特沙利文披露数据显示，2016年-2020年，中国医药市场整体复合年增长率为2.2%，2020年中国医药市场规模达14480亿元。预计2025年中国医药市场规模将达22873亿元，2020年-2025年复合年增长率达9.6%。
在行业市场规模自然增长的背景下，一品制药业绩逐年走高。营业收入由2019年的2.22亿元增长至2022年的3.81亿元，三年营收增长率为71.62%。同期公司归母净利润由3261万元增长至7262万元，三年内净利润增长率为122.69%，公司业绩增速远高于医药行业市场规模增速。
【资料图】
抗高血压药物销量高速增长
对于公司业绩增速高增长，主要有两大原因。一是一品制药所在的医药细分行业市场规模增长较快，二是公司产品在质量和价格优势方面要领先竞争对手。
拆分来看，一品制药主营产品主要有四类，分别为盐酸乌拉地尔注射液、吸入用七氟烷、盐酸罗哌卡因注射液以及复方α-酮酸原料药。
其中盐酸乌拉地尔注射液和吸入用七氟烷为公司重点推广品种。以盐酸乌拉地尔注射液为例，该药物属于抗高血压类药物。目前，盐酸乌拉地尔注射液已经得到国内外权威指南的一致推荐。
盐酸乌拉地尔注射液已经加入基药目录，进入基药目录对盐酸乌拉地尔销量的激增起到了关键作用。根据米内网数据库，2021年我国公立医疗机构乌拉地尔制剂销售额为 14.78 亿元，五年复合增长率 18.27%。
在盐酸乌拉地尔注射液市场规模快速增长的背景下，一品制药盐酸乌拉地尔注射液销售额水涨船高。2019年公司盐酸乌拉地尔注射液销售额为5354万元，到2021年增长至1.34亿元，两年内增长153.83%。
除销售额快速增长外，一品制药在盐酸乌拉地尔注射液市占率较2019年出现明显提升。公司盐酸乌拉地尔注射液市占率的提升，主要得益于公司产品质量和价格方面相较于竞争对手有明显优势。
价格方面，公司采用“原料药+制剂”一体化经营策略，在成本上公司产品要明显低于竞争对手，一品制药利用价格优势快速抢占市场。质量方面，公司盐酸乌拉地尔注射液已通过一致性评价。
所谓一致性评价即药品一致性研究。通俗来讲，仿制药和原研药、名牌药和小厂药、国产药和进口药，一样的药品，杂质的含量可能不一样，生物利用度不一样，副作用有差别，临床上的安全性和有效性自然就不同。所以必须进行药物一致性研究，才能提高药品的安全性和有效性，保障人民群众用药安全、有效。
因此，国家有关部门对仿制药提出了必须和原研药“管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致”的高标准要求。获得一致性评价意味着一品制药产品在质量上获得国家监管部门的认可。
目前来看，在盐酸乌拉地尔注射液领域，未来在质量优势和价格优势双重利好推动下，一品制药将进一步抢占市场份额，扩大在该领域的领先优势。
吸入用七氟烷行业前景广阔
一品制药另外一大主营产品为吸入用七氟烷。该产品是一种吸入式麻醉剂，主要用于成人和儿科患者院内手术及门诊手术的全身麻醉的诱导和维持。在老龄化浪潮的推动下，该细分领域销售规模逐年增长。根据米内网数据库披露的数据显示，2021 年中国公立医疗机构销售规模为 176.92 亿元，市场规模同比增加 12.74%。
吸入用七氟烷作为吸入式药物，具有对呼吸道无刺激、副作用小、可适用于儿童、诱导苏醒快等优点，深受患者喜爱。根据米内网数据库披露的数据显示，2021 年我国公立医疗机构吸入用七氟烷销售金额为 28.54 亿元，同比增长为 10.31%。
在行业市场规模自然增长背景下，一品制药该药物销售额逐年走高。2019年公司吸入用七氟烷销售额为1366万元，到2021年增长至3842万元，2022年公司吸入用七氟烷为8317万元，为2021年的2.16倍。
与盐酸乌拉地尔注射液一样，一品制药在吸入用七氟烷领域，产品价格和质量优势领先于竞争对手。在“一体化”经营策略的推动下，公司成本优势十分明显。
在产品质量上，一品制药吸入用七氟烷已通过新 4 类审评，视同通过一致性评价。目前在该领域获得通过了新4类审评的药企中，同时具备原料生产能力和制剂生产能力、仅有()和一品制药两家公司。
在吸入用七氟烷领域，能跟一品制药匹敌拥有同等产品质量的竞争对手少之又少，竞争格局十分优异。
从行业规模来看，2021年公立医疗机构吸入用七氟烷市场规模为28.54亿元，同年一品制药七氟烷销售额仅为3842万元，市占率不到2%。一品制药凭借着自身所形成的“原料药+制剂”一体化能力占据着技术与成本优势，未来该产品的市场规模又是如此之大，业绩腾飞指日可待。
“一体化”优势明显
除产品质量优势明显外，一品制药推行的制剂+原料药的经营策略是公司重要竞争优势之一。
2019年国家医保局印发《关于做好当前药品价格管理工作的意见》，明确深化药品集中带量采购制度改革，坚持“带量采购、量价挂钩、招采合一”的方向，促使药品价格回归合理水平。
医药“集采”实行后，不少制剂产品价格呈现下降趋势，仿制药企业业绩遭遇“滑铁卢”。以仿制药龙头恒瑞医药为例，2021年恒瑞医药实现净利润45.3亿元，同比下降28.41%。2022年前三季度，恒瑞医药净利润再度下滑24.57%。
可以预见的是，在集采规模扩大后，仿制药企业利润空间将进一步压缩。摆在仿制药企业面前的也只有转型一条路。而对于仿制药企业来说，转型有两个方向，一是转型创新型药企，二是踏入原料药领域，推进“一体化”经营策略，以此来降低产品成本。
相较于其它仿制药企业，一品制药较早开展特色原料业务，并积极推进原料药+制剂一体化战略。一品制药在原料药方面有成熟的合成工艺和丰富的生产研发经验，原料药产品主要包括复方α-酮酸原料药、盐酸乌拉地尔、七氟烷、氟比洛芬酯、盐酸罗哌卡因、盐酸奥普力农等，这些产品均已取得药品批件，实现销售。
公司主要产品如盐酸乌拉地尔注射液、吸入用七氟烷、盐酸罗哌卡因注射液、注射用艾司奥美拉唑钠、门冬氨酸鸟氨酸注射液等均有对应的原料药生产能力，拥有稳定的原料供应和成本优势。。
在“集采”范围扩大后，越来越多的制剂产品会出现降价情形。相关公司面临产品价格下滑和产品销量上升双重局面。如何降低“集采”产品经营成本，维持产品毛利率以及产品销量增加后维持原料药供应充足从而满足国家“集采”要求是摆在各大药企面前的难题。
一品制药原料药自给自足，在相关制剂产品被纳入“集采”后，能保证原料药供应充足，满足国家相关药品的需求，从而能持续得获得国家“集采”订单。成本方面，由于公司原料药自给自足，相关产品纳入集采后，毛利率并未出现“崩塌”式下滑。
在制剂+原料药一体化经营策略上，一品制药在制剂细分领域中已经抢占了先机，以此来应对国家集采政策带来的机遇与挑战。
与其它仿制药企业不同，一品制药高度重视技术创新和产品研发，持续加大研发投入力度。招股书显示，2019年-2022上半年，公司累计投入研发费用7,524.31万元。公司还通过自主培养、外部招聘等方式建立起规模95人、稳定高效的研发团队，其中核心团队成员参与的研究课题“吸入全麻药系列产品研制技术”曾获1997年年度河北省优秀新技术一等奖，“吸入麻醉的研究”曾获2005年国家科学技术进步二等奖。
制剂方面，一品制药生产的吸入用七氟烷已通过新4类审评，其他产品盐酸罗哌卡因注射液、盐酸乌拉地尔注射液已经通过一致性评价。另外，公司多款药品正在推进一致性评价。
未来，一品制药将继续推进“原料药+制剂”一体化发展战略，在夯实麻醉类药品的基础上，继续拓展罕见病类、心血管类、代谢类等重点疾病领域的产品，提高技术创新研发水平，丰富产品种类、优化业务布局，进一步扩大产能，致力于成为在细分领域国内领先、具有竞争力及差异化优势的化学制剂及原料药生产企业。